2026年1月22日,由國家科技重大專項支持的“慢性乙型肝炎臨床治愈聯(lián)合治療新方案研究”項目啟動會在廣州南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院順利召開。
本次會議由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院院長孫劍教授主持,與會專家有解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心王福生院士、北京大學(xué)第一醫(yī)院王貴強(qiáng)教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院賈繼東教授、吉林大學(xué)第一醫(yī)院??∑嬖洪L、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授、樹蘭國際醫(yī)學(xué)院附屬樹蘭杭州醫(yī)院副院長湯靈玲教授及來自全國多家頂尖醫(yī)療院所與研究機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者共同參與研討。廣生堂藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥子公司廣生中霖生物科技作為項目參與單位之一,攜旗下核心創(chuàng)新藥GST-HG131、GST-HG141及其聯(lián)合治療方案,正式納入國家科技重大專項課題研究體系,再次標(biāo)志著公司在慢性乙型肝炎治療領(lǐng)域的研發(fā)實力與臨床價值繼雙雙榮膺國家突破性治療藥物認(rèn)定后再獲得國家級科技項目的高度認(rèn)可。

本次啟動會圍繞“慢性乙型肝炎臨床治愈”這一全球公共衛(wèi)生重要議題,系統(tǒng)布局了五項前瞻性課題,涵蓋口服小分子、反義寡核苷酸、小干擾RNA、治療性疫苗、免疫調(diào)節(jié)劑等多種前沿技術(shù)路徑,致力于構(gòu)建多層次、序貫化、個體化的乙肝治療新方案。廣生堂藥業(yè)研發(fā)的GST-HG131與GST-HG141作為具有全新作用機(jī)制的抗乙肝病毒在研的創(chuàng)新藥物,分別被納入課題一“反義寡核苷酸或HBsAg抑制劑序貫免疫調(diào)節(jié)劑提高乙肝臨床治愈率的研究”與課題三“多靶點(diǎn)聯(lián)合序貫治療提高乙肝臨床治愈率的研究”,體現(xiàn)了其在乙肝治療“多重靶點(diǎn)、協(xié)同干預(yù)”策略中的重要地位。
廣生堂乙肝治愈“登峰計劃” 關(guān)鍵信息點(diǎn)
1.廣生堂的抗乙肝核心管線 GST-HG141、GST-HG131都是全球首創(chuàng)口服FIC (first-in-class)。
2.兩款創(chuàng)新藥均納入突破性治療藥物品種名單,并且都入選國家科技重大專項。
3.GST-HG141作為新型核心蛋白調(diào)制劑,能夠抑制HBV DNA進(jìn)入肝細(xì)胞核對cccDNA進(jìn)行循環(huán)補(bǔ)充,從而有望耗竭cccDNA、使pgRNA降至LLOQ以下,實現(xiàn) HBV DNA的快速轉(zhuǎn)陰。臨床2期數(shù)據(jù)顯示GST-HG141起效迅速(2周70%以上患者DNA轉(zhuǎn)陰),藥效持久 (24周6個月84%患者轉(zhuǎn)陰 vs 對照組僅32%轉(zhuǎn)陰),且安全性好,GST-HG141有望成為抗乙肝病毒基石藥物。
4. GST-HG131 作為HBsAg表面抗原抑制劑,臨床Ⅱ期數(shù)據(jù)顯示起效迅速,藥效持久,30 mg 12周3個月治療后,~77%患者表面抗原水平在100 IU/mL 以下,為131后續(xù)的臨床研究,以及GST-HG131+GST-HG141作為全球目前唯一的口服聯(lián)用方案,為挑戰(zhàn)乙肝治愈奠定扎實的臨床數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
在課題報告中,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院段維佳教授介紹了課題一,即反義寡核苷酸或HBsAg抑制劑序貫免疫調(diào)節(jié)劑提高乙肝臨床治愈率的研究背景及研究內(nèi)容。段維佳教授介紹了目前乙肝治愈的領(lǐng)域中的瓶頸及所遇到的問題,她表示,廣生堂藥業(yè)開展的全球唯一的全口服三聯(lián)治療方案,即“登峰計劃”,其通過相互協(xié)同作用來達(dá)到更好的臨床治愈率。此次課題的研究是在“登峰計劃”的基礎(chǔ)上,序貫/聯(lián)合免疫調(diào)節(jié)劑的協(xié)同治療,來提高乙肝臨床治愈。
? ?
課題三負(fù)責(zé)人北京大學(xué)第一醫(yī)院王艷教授在報告中系統(tǒng)介紹了針對抗病毒治療應(yīng)答不佳(INS-)的慢性乙肝患者的創(chuàng)新解決方案。核心展示了廣生堂藥業(yè)GST-HG141與GST-HG131的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)。并在此基礎(chǔ)上,重點(diǎn)闡述了GST-HG141的三期研究設(shè)計。她表示,多靶點(diǎn)聯(lián)合治療是提高臨床治愈率的重要方向,GST-HG131與GST-HG141的協(xié)同使用,可針對病毒生命周期不同環(huán)節(jié)實現(xiàn)“多重阻斷”,為構(gòu)建高效、低耐藥的聯(lián)合方案提供新可能。
? ??
? ?
廣生堂藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥子公司廣生中霖生物科技CEO總經(jīng)理、執(zhí)行董事胡柯博士表示,公司長期致力于慢性乙型肝炎創(chuàng)新藥物的研發(fā),GST-HG131與GST-HG141是公司乙肝臨床治愈研發(fā)管線中的核心品種。此次入選國家科技重大專項,既是對藥物潛力與團(tuán)隊科研能力的肯定,也為后續(xù)臨床研究推進(jìn)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供了高水平合作平臺。公司將持續(xù)加強(qiáng)與各課題組的協(xié)作,推動藥物在聯(lián)合治療中的科學(xué)評價與方案優(yōu)化,助力實現(xiàn)乙肝“臨床治愈”從研究向臨床實踐的跨越。

本次項目啟動會的順利召開,為推進(jìn)我國慢性乙型肝炎臨床治愈的系統(tǒng)性研究奠定了協(xié)作基礎(chǔ),此次國家科技重大專項與企業(yè)創(chuàng)新藥三期臨床的結(jié)合,彰顯了國家對重點(diǎn)傳染病乙肝治愈的重視和國家科技體系的組織轉(zhuǎn)化優(yōu)勢。也為廣生堂藥業(yè)持續(xù)深耕乙肝治療領(lǐng)域注入了信心與動力。GST-HG131與GST-HG141有潛力提供療效更全面、用藥更便利、適用人群更廣的差異化口服方案,有望在激烈的乙肝治愈競賽中處于差異化競爭的有利位置。
多年來,廣生堂藥業(yè)始終專注于肝臟健康領(lǐng)域,GST-HG131與GST-HG141不僅是研發(fā)成果,更是承載著科研堅持與患者期望的鄭重承諾。我們愿以科學(xué)為燈,以責(zé)任為路,在國家科技重大專項的平臺上,與各界攜手前行,共同鋪就一條通往臨床治愈的穩(wěn)健之路,造福于中國乃至全球的乙肝患者。讓每一次探索都更接近曙光,讓每一份堅守都匯聚為可期的希望。

感谢您访问我们的网站,您可能还对以下资源感兴趣:
久久久久无码精品国产情侣-亚欧洲精品在线视频免费观看-绝顶高潮合avideos-欧美孕avavoesav另类-久久婷婷久久