具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、有效可控、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的
國產(chǎn)抗新冠病毒口服3CL蛋白酶抑制劑-泰中定?重磅上市
公司研發(fā)的小分子抗新冠藥物泰中定?(阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝)于2023年11月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，推薦劑量為阿泰特韋片150mg(1片)聯(lián)用利托那韋片100mg(1片)，每天2次口服給藥，連續(xù)服用5天。泰中定?中的阿泰特韋作為對(duì)新冠病毒變異株具有廣譜抗病毒活性及高選擇性的3CL 蛋白酶抑制劑，日服用劑量低（300mg）。臨床研究表明，泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時(shí)間和降低病毒載量，為患者提供顯著耐受的用藥選擇。
泰中定?的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究由鐘南山院士和盧洪洲教授牽頭開展，研究結(jié)果于2024年4月發(fā)表在《柳葉刀（The Lancet）》雜志的子刊《eClinicalMedicine》。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，泰中定?治療輕中度新冠病毒感染患者：有效縮短至臨床癥狀緩解中位時(shí)間，在改良意向治療人群(mITT)中縮短2天（P=0.031）， 在XBB變異株感染亞組人群中也縮短2天；顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰中位時(shí)間，在mITT人群、XBB變異株感染亞組人群和非XBB變異株感染亞組人群中分別縮短了3天（P<0.0001）、1天（P=0.030）和4天（P<0.0001）；大幅度降低病毒載量。
查看PDF原文
泰中定?的Ⅱ/Ⅲ期研究成果和臨床價(jià)值獲得眾多專家的認(rèn)可，被納入2024年5月最新發(fā)表的《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》。
目前，泰中定?已納入（臨時(shí)）國家醫(yī)保目錄 ，患者可通過公立醫(yī)療終端和線上渠道（如美團(tuán)、京東、阿里等平臺(tái)）經(jīng)問診后購買。公司在持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療終端和線上渠道，同時(shí)穩(wěn)步推進(jìn)布局藥品出口業(yè)務(wù)，不斷提升泰中定?的用藥可及性，惠及更多患者。
