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AASLD2017 | 多重耐藥慢乙肝基于替諾福韋單藥或聯(lián)合治療同樣有效

在本屆AASLD年會上，韓國高麗大學(xué)醫(yī)學(xué)院Yim等交流的一項真實世界多中心隊列研究表明，基于替諾福韋（TDF）的治療對多重耐藥（MDR）慢性乙型肝炎（CHB）非常有效，TDF單藥治療的效果與基于TDF的聯(lián)合治療并無差異。但是，盡管進行長期治療，患者的血清學(xué)應(yīng)答率仍然較低。

該項研究納入對2種以上核苷（酸）類似物發(fā)生耐藥、HBV DNA水平>200 IU/mL（或1000 copies/mL）的CHB患者，失代償期肝硬化或肝細胞癌患者除外；主要終點為治療12個月時獲得病毒學(xué)應(yīng)答，定義為HBV DNA檢測不出，次要終點為治療24和36個月時獲得病毒學(xué)應(yīng)答，對TDF單藥或聯(lián)合治療MDR CHB的效果進行評估。

研究總共納入243例患者，平均年齡為49歲，77.4 %為男性，平均基線HBV DNA水平為（4.2±1.5）log IU/mL。在入選研究時，證實59例患者對L型核苷類似物（L-NA）+阿德福韋（ADV）發(fā)生基因型耐藥，109例患者對L-NA+ETV發(fā)生基因型耐藥，4例患者對ADV+ETV發(fā)生基因型耐藥，40例患者對L-NA+ADV+ETV發(fā)生基因型耐藥。MDR CHB初治療的情況包括：170例（69.9%）患者應(yīng)用TDF+ETV（1 mg/d）治療，10例（4.1%）患者應(yīng)用TDF+ETV（0.5 mg/d）治療，16例（6.6%）患者應(yīng)用TDF+拉米夫定治療，1例（0.4%）患者應(yīng)用TDF+替比夫定治療，46例（18.9%）患者應(yīng)用TDF單藥治療。

整體隊列治療1年、2年和3年時的病毒學(xué)應(yīng)答率分別為96.7%、88.9%和73.7%。治療1年時，TDF+ETV（1 mg/d）組與基于TDF的其他治療組相比，病毒學(xué)應(yīng)答率無顯著性差異（分別為75.9%和75.4%，P=0.930），對TDF+ETV（1 mg/d）組、其他聯(lián)合治療組和TDF單藥治療組的病毒學(xué)應(yīng)答率進行比較時發(fā)現(xiàn)，組間亦無顯著性差異（分別為75.9%、72.0%和77.3%，P=0.883），TDF單藥治療的病毒學(xué)應(yīng)答率并不劣于任何聯(lián)合治療組（77.3%對比75.4%，P=0.793）。分析治療2年和3年時的病毒學(xué)應(yīng)答率數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示相同的趨勢：治療2年時的病毒學(xué)應(yīng)答率分別為86.1%、80.0%和86.8%（P=0.746），3年時的病毒學(xué)應(yīng)答率分別為88.9%、87.5%和85.7%（P=0.889）。

治療1年、2年和3年時，194例HBeAg陽性患者的HBeAg清除率分別為6.7%、6.7%和10.8%；治療3年時，TDF+ETV（1mg/d）組、其他聯(lián)合治療組和TDF單藥治療組的HBeAg清除率無顯著性差異（分別為11.5%、14.3%和5.9%，P=0.552），只有TDF單藥治療組中的1例患者發(fā)生HBsAg清除。