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中國化藥2018將迎來“變革年”

2017年當之無愧是中國醫(yī)藥領域的政策年，“十三五”規(guī)劃開局之后，多項醫(yī)藥產業(yè)政策相繼出臺。無論從醫(yī)政、藥政方面，還是從企業(yè)競爭來看，2017年都是非常重要的一年，上半年各地醫(yī)院陸續(xù)取消藥品加成，代表備案、醫(yī)院控費、兩票制等政策陸續(xù)出臺，這些政策對藥品推廣的影響在下半年已經(jīng)初現(xiàn)，并將持續(xù)到2018年。屆時，國內藥企勢將迎來“變革年”。

相關數(shù)據(jù)顯示，中國化藥市場達1.05萬億元，其中TOP50化藥市場規(guī)模超過了3500億元，預計2018年TOP50品類用藥規(guī)模有望達到4000億元。在國家公立醫(yī)院控費政策和按病種付費的趨勢下，其增長的步伐將有所放緩。

2016年國內重點城市公立醫(yī)院化學藥用藥總額為1306億元。根據(jù)2017年前三季度的數(shù)據(jù)，預計全年重點城市公立醫(yī)院化學藥用藥總額為1438億元，較上一年同比增長10.03%，增長率提高了0.63個百分點。

2017版新《醫(yī)保目錄》出臺后，人社部與相關企業(yè)進行價格談判，36個臨床需要藥品終成功進入《醫(yī)保目錄》，從而帶動了醫(yī)院用藥金額的增長。在推行 “兩票制”、規(guī)范醫(yī)藥代表學術推廣活動以及加大醫(yī)院控費后，醫(yī)院用藥金額的增長被抵銷，從而保持了藥品市場的穩(wěn)健發(fā)展。

重點城市公立醫(yī)院的相關數(shù)據(jù)顯示，六大品類藥——抗腫瘤免疫系統(tǒng)用藥、全身抗感染系統(tǒng)用藥、消化代謝系統(tǒng)用藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和心血管系統(tǒng)用藥——的用藥規(guī)模已超過1200億元，占重點城市公立醫(yī)院用藥總體規(guī)模的84.22%。

醫(yī)院用藥TOP50品種

根據(jù)2017年前3季度的數(shù)據(jù)，2017年重點城市公立醫(yī)院用藥TOP50品種與上一年相比有所不同，門檻提升了近10%，預計入圍規(guī)模將從上一年的5.6億元提高到6億元。重點城市公立醫(yī)院TOP50品種用藥總金額達500億元，較上一年同比增長8.58%。

抗感染類藥物穩(wěn)中有降

隨著國家衛(wèi)計委對抗菌藥物臨床應用管理工作的落實，為貫徹《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，對碳青霉烯類抗菌藥物和替加環(huán)素提出了管理措施，強化了特殊使用級抗菌藥物管理的要求?？股貜?010年開始的高速增長態(tài)勢得到了有效的遏制，并逐漸進入常態(tài)化。

相關數(shù)據(jù)顯示，2017年重點城市公立醫(yī)院用藥TOP50藥物中，抗感染類藥物居于位，用藥金額為89.08億元，占據(jù)TOP50藥物市場的17.81%，同比上一年增長了9.92%。這些抗感染類藥包括恩替卡韋、美羅培南、伏立康唑、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦、亞胺培南西司他丁、頭孢哌酮他唑巴坦、左氧氟沙星和拉氧頭孢等10個藥品，其中受嚴格管控的碳青霉烯類抗菌藥物美羅培南的增長率為7.66%、亞胺培南西司他丁的增長率為4.69%，左氧氟沙星同比下降了2.7%，預計2018年抗感染類藥物仍是穩(wěn)中有降的品種。

抗腫瘤藥進入靶向時代

隨著生物抗體及小分子靶向藥物的上市，抗腫瘤藥市場已從預熱期轉入升溫期。數(shù)據(jù)顯示，2017年重點城市公立醫(yī)療機構用藥TOP50品種中，抗腫瘤類藥物是僅次于抗感染類藥的品類，用藥金額為87.10億元，占據(jù)TOP50藥物市場的17.42%，同比上一年增長了11.27%?？鼓[瘤類藥物包含紫杉醇、培美曲塞、多西他賽、利妥昔單抗、替吉奧、奧沙利鉑、曲妥珠單抗、卡培他濱、核糖核酸和人粒細胞刺激因子。

單克隆抗體是增長較為快速的藥品。2017年重點城市公立醫(yī)院使用的利妥昔單抗已近10億元，較上一年同比增長了24.98%。利妥昔單抗是治療復發(fā)或化療抵抗性B淋巴細胞型非霍奇金氏淋巴瘤的藥物。作為羅氏公司的獨家品種，2017年美羅華在中國市場的銷售額預計是25億元左右。羅氏公司的另一個藥物——曲妥珠單抗（赫賽?。┦强笻ER2的單克隆抗體，用于治療乳腺癌。2017年赫賽汀在重點城市公立醫(yī)院的銷售額近8億元，較上一年增長了28.36%，預測2017年赫賽汀在中國市場的銷售額將達22億元。

心血管藥物固若金湯

心血管藥物主要由降壓、調脂、抗血小板凝聚和心臟病等品類組成。數(shù)據(jù)顯示，2017年重點城市公立醫(yī)院用藥TOP50藥物中，心血管藥物位居第3位，銷售額為86.73億元，占TOP50藥物市場的17.34%，同比上一年增長了5.82%。這些心血管藥物有氯吡格雷、阿托伐他汀、前列地爾、磷酸肌酸、依達拉奉、復合輔酶、瑞舒伐他汀、小牛血清去蛋白等。

抗血小板凝聚的氯吡格雷是領軍品種，2017年重點城市公立醫(yī)院氯吡格雷的用藥金額達16.30億元，同比上一年增長了6.57%。數(shù)據(jù)顯示，2016年國內醫(yī)院終端氯吡格雷的銷售額已達到86.62億元，預計2017年將超過100億元的規(guī)模。另一個快速增長的藥物是調血脂藥物阿托伐他汀。2016年國內城市公立醫(yī)院阿托伐他汀的銷售額為60.75億元，而在城市零售藥店阿托伐他汀的銷售額已經(jīng)達到了24.31億元，兩大主流終端共計85.06億元。國內城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店、網(wǎng)上藥店三大終端六大市場的阿托伐他汀銷售額已經(jīng)超過130億元，預計2017年阿托伐他汀將登上150億元的新平臺。阿托伐他汀的品牌藥立普妥、阿樂在中國上市18年，以其療效好、副作用小、安全性高深得廣大醫(yī)生和中老年用藥者的信賴，成為降膽固醇一線用藥的第一品牌。

神經(jīng)系統(tǒng)用藥常態(tài)化

2017年重點城市公立醫(yī)院用藥TOP50藥物中，神經(jīng)系統(tǒng)用藥金額為62.12億元，占TOP50藥物市場的12.42%，同比上一年增長了5.95%。神經(jīng)系統(tǒng)用藥包括神經(jīng)節(jié)苷酯、奧拉西坦、地佐辛、鼠神經(jīng)因子、丙泊酚和氟比洛芬等六個藥物。其中，地佐辛是增長率高的藥物，增長率為24.74%，2017年重點城市公立醫(yī)院地佐辛的銷售額估計會超過10億元。2016 年中國公立醫(yī)療機構終端地佐辛的銷售額高達38.11億元，較上一年同比增長了27.13%，居鎮(zhèn)痛藥類位，估計2018年中國公立醫(yī)療機構終端的地佐辛銷售額將超過50億元。

消化代謝市場穩(wěn)健增長

2017年重點城市公立醫(yī)院用藥TOP50藥物中，消化代謝系統(tǒng)用藥的銷售金額為60億元，占TOP50藥物市場的12%，比上一年增長了7.33%。消化代謝系統(tǒng)用藥有奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、阿卡波糖、異甘草酸鎂等七個品種。

有關數(shù)據(jù)顯示，2016年國內公立醫(yī)療機構終端五大質子泵抑制劑用藥金額為358.94億元，其中奧美拉唑占36.33%、泮托拉唑占32.48%、蘭索拉唑占12.92%、雷貝拉唑占10.67%、艾司奧美拉唑占7.60%。2017年國內醫(yī)院五大質子泵抑制劑預計將突破400億元市場規(guī)模。

結語

隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的高度重視，生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進入了前所未有的高速發(fā)展期。隨著國民生活水平的提高，大健康意識和精準醫(yī)療需求的增強，再加之中國人口老齡化的影響，藥品市場的消費需求日益增加。我國已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場，強勁的市場潛力使得創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目?？v觀近10年中國醫(yī)藥的發(fā)展，我國已經(jīng)面臨著全球醫(yī)藥市場的競爭。展望2018年，在國家公立醫(yī)院控費政策和按病種付費的政策下，藥品銷售額的增長將進一步趨緩。不過，熱門品種在慣性作用下會繼續(xù)升溫，青澀品種將逐漸成熟。