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藥物警戒未來之路——患者直接報告

“患者自發(fā)提供的不良反應(yīng)報告會加深我們對藥品安全性的理解，而這單靠醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的報告是無法實現(xiàn)的。”藥物警戒專家Sten Olsson說到，“我相信患者直接報告是藥物警戒未來的關(guān)鍵。盡管我們一直在努力說服醫(yī)療保健專業(yè)人員進行報告，但往往效果不佳。如果我們提供一個尊重信息共享的環(huán)境，患者通常會樂于分享他們的經(jīng)歷?！?

自藥物警戒初期開始，患者報告發(fā)生了重大變化。當Sten Olsson在這個領(lǐng)域工作時，報告完全由醫(yī)生負責。人們普遍認為，由于要區(qū)分疾病的影響和藥品的影響，醫(yī)生又接受過鑒別診斷的培訓(xùn)，因此醫(yī)生應(yīng)該是有資格提供報告的人。人們擔心非專業(yè)人員的隨機觀測（random observations）會分散注意力并推遲識別新的信號第一步的進行，即揭示藥品不良反應(yīng)類型。如今，人工智能被用來識別大型數(shù)據(jù)庫中的不良反應(yīng)類型，大大降低了隨機觀測分散注意力的缺點。但在早期階段，由于數(shù)據(jù)存儲能力有限，因此只存儲經(jīng)過醫(yī)生核驗的報告是有意義的。

在20世紀90年代，只有醫(yī)生有資格提供報告的權(quán)利受到了挑戰(zhàn)，當時的研究表明，護士或藥劑師的報告同樣有效且相互之間幾乎沒有重疊。這并不奇怪，這些研究表明，不同專業(yè)類別的成員更可能報告與其專業(yè)相關(guān)的問題：醫(yī)生大多呈報需要干預(yù)的嚴重問題，護士關(guān)注患者護理過程中出現(xiàn)的問題，而藥劑師傾向于報告與藥品劑量或與其他藥物相互作用有關(guān)的問題。

另一方面，患者也能夠提供額外的信息。通常這些患者受過良好的教育，可以對其健康狀況進行有效的觀察。我們從科學(xué)研究中了解到，患者可以告訴我們很多關(guān)于藥品攝入對生活質(zhì)量的影響?；颊咭哺赡軋蟾驷t(yī)生、護士和藥劑師其感到可疑的事件。如果醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員無法確定問題確切的或可能的原因，他們傾向于回避報告。然而，患者不會受到這一擔憂的影響，故成為識別新信號的重要參與者。

患者報告不僅有助于發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，而且在確認先前描述的不良反應(yīng)方面也起著重要作用。不同患者服用同種藥品的反應(yīng)不同，一位新患者服用的一種老藥，在某種程度上對他來講，該藥就是一種“新藥”。一種藥品可能已上市銷售了好幾年，其不良反應(yīng)很好描述，但這不會阻止患者報告，因為個體患者發(fā)生的不良反應(yīng)對自身來說是新的，如果他們受到困擾，患者將繼續(xù)報告。相反，醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士僅報告在藥品上市銷售前幾年嚴重的病例?；颊邎蟾娣炊鴷玫胤从成鐣λ幤废嚓P(guān)問題的實際困擾。

讓患者參與藥品安全性報告具有多重優(yōu)勢。在許多國家和地區(qū)，醫(yī)療服務(wù)和專業(yè)人員不足，或咨詢費用過高。在這種環(huán)境中使用藥品或傳統(tǒng)療法的自我治療很常見，并且這些患者很少向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員報告不良反應(yīng)。通過免費通訊服務(wù)或手機app進行電子報告可以讓藥品使用者直接向藥物警戒中心報告，避免了咨詢費昂貴或難以獲取醫(yī)療設(shè)施等問題。許多低收入和中等收入國家已經(jīng)引入患者直接報告系統(tǒng)，該系統(tǒng)更能揭示自我治療的不良反應(yīng)是否已經(jīng)顯示，以及患者是否堅持治療?；颊咭缽男孕畔τ诶斫庵委熃Y(jié)果至關(guān)重要，但患者通常不會主動告知醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員。如果報告系統(tǒng)擁有良好的保密機制，能夠使患者放心，那么患者直接報告系統(tǒng)可能會顯示患者用藥缺乏依從性的原因。

如果我們能夠成功動員全球患者積極參與報告不良反應(yīng)，我們就可以創(chuàng)建更廣泛、更多樣化的藥物暴露有關(guān)的可疑不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫。結(jié)合高速發(fā)展的數(shù)據(jù)存儲和分析技術(shù)，不良反應(yīng)報告的收集將有助于提前發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)并更深入地了解藥品在不同人群中的作用范圍。

但我們需要注意，只關(guān)注患者報告可能會忽視醫(yī)療專業(yè)人員的作用，而這肯定不是我們所期望的結(jié)果。數(shù)十年的藥物警戒活動告訴我們世界上不存在的真理。藥物警戒始終需要受過培訓(xùn)的醫(yī)生、護士和藥劑師提供的觀察和分析情報，以了解為什么藥品偶爾會造成傷害以及如何大限度地減少這種損害。護士、藥劑師、醫(yī)生和患者各自都有一塊拼圖，只有將拼圖拼起來，才能終看到全局。包括患者在內(nèi)的每個人都需要參與到藥物警戒活動中來。

文章來源：https://www.who-umc.org/archive/patient-reporting-is-the-future-of-pharmacovigilance/