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各地一致性評價鼓勵政策的進展

國家對仿制藥一致性評價非常重視，CFDA出臺了一系列文件，要求2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底完成一致性評價。為鼓勵各藥企積極組織開展仿制藥一致性評價工作，各省市也出臺了通過一致性評價藥品的優(yōu)先采購政策及相應(yīng)的獎勵措施，包括現(xiàn)金補助、銷售額補助以及協(xié)調(diào)BE資源。

概況

全省范圍內(nèi)有補助政策：四川、甘肅、安徽、福建、河南、江西、北京、重慶、貴州、寧夏

地市層面有補助政策：?？?、成都、蚌埠、阜陽、廣州、紹興、亳州、新鄉(xiāng)、南昌、泰州、濟南、威海、哈爾濱

開展一致性評價的補助類型

1、現(xiàn)金補助：50-600萬，高的是安徽亳州，補助600萬。大部分是省-市兩級給予補助。

2、銷售額補助：通過后不同銷售額補助不同金額，阜陽對銷售額達到1000萬的給予30萬補助。

3、協(xié)調(diào)BE資源：協(xié)調(diào)臨床基地（北京、蚌埠），對承接市內(nèi)藥品生物等效性試驗的市內(nèi)機構(gòu)，在藥品通過一致性評價后，按照每個批文給予補助（重慶）。

【福建省】

評價鼓勵政策

省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評價的品種，按評價成本20%比例、高不超過100萬予以一次性獎補，省級和當(dāng)?shù)卣ú缓瑥B門）各按50%比例分擔(dān)。

福建—泉州

評價鼓勵政策

1、生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評價的品種（基本藥物和非基本藥物），根據(jù)《福建省人民政府辦公廳關(guān)于推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的實施意見》精神，按評價成本20%比例、高不超過100萬予以一次性獎補，由省級和市級財政各按50%比例分擔(dān)。

2、生產(chǎn)企業(yè)在2021年底前完成一致性評價的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑（非基本藥物），參照《實施意見》，按評價成本20%比例、高不超過100萬予以一次性獎補，市級和縣級政府各按50%比例分擔(dān)。對于成為國內(nèi)通過一致性評價的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑（非基藥），在此基礎(chǔ)上由市級財政再予以評價成本10%比例、高不超過50萬元另行獎勵。