一批藥品即將通過一致性評價(jià)
六藥品只差“臨門一腳”
丁香園Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，5月16日 ，有7個(gè)受理號離開補(bǔ)充任務(wù)隊(duì)列（一致性評價(jià)），依照往期一致性評價(jià)申報(bào)品種，發(fā)補(bǔ)一次完成審評即通過的情況判斷，此次為通過一致性評價(jià)。
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具體數(shù)據(jù)如下：
石藥歐意的鹽酸曲馬多片? 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：9家；一致性評價(jià)申報(bào)和批準(zhǔn)情況：1家申報(bào)，無獲批企業(yè)。
京新藥業(yè)的左乙拉西坦片? 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：5家；一致性評價(jià)申報(bào)和批準(zhǔn)情況：1家申報(bào)，無獲批企業(yè)。
洞庭藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片? 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：6家；一致性評價(jià)申報(bào)和批準(zhǔn)情況：3家申報(bào)——洞庭藥業(yè)（審評完畢待制證）、山東京衛(wèi)（在審評審批中）、科倫藥業(yè)（獲批）。
迪賽諾生物的依非韋倫片? 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：4家；一致性評價(jià)申報(bào)和批準(zhǔn)情況：1家申報(bào)，無獲批企業(yè)。
華海藥業(yè)的奈韋拉平片? 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：12家；一致性評價(jià)申報(bào)和批準(zhǔn)情況：1家申報(bào)，無獲批企業(yè)。
11?。ㄊ校?/strong>通過一致性評價(jià)利好政策落地
4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，鼓勵(lì)發(fā)展仿制藥。諸多支持政策已經(jīng)在多省落地，直接的就是可以直接掛網(wǎng)或列入備案采購。
目前，江蘇、浙江、陜西、廣西、上海、寧夏、湖北、山西、青海、吉林、遼寧相繼發(fā)布了有關(guān)政策，總體上與國家文件保持一致，都有醫(yī)保支持、鼓勵(lì)醫(yī)院優(yōu)先采購及使用等利好措施。但是，各?。ㄊ校λ幤笾苯訏炀W(wǎng)的報(bào)價(jià)要求不盡相同。
利好政策全面落地，采購價(jià)格要求低，原研加強(qiáng)鞏固地位，不同因素相互交錯(cuò)制約。藥品通過一致性評價(jià)后，市場破局的戰(zhàn)役即將開始。
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